Services

Standar Sistim Manajemen Peralatan Medis - ISO 13485

Alat kesehatan harus aman dan bermutu. Pedoman Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB), berbasis ISO 13485, memastikan standar tersebut diikuti dalam produksi, melibatkan semua pemangku kepentingan.

Apa keuntungan utama dari penerapan ISO 13485:2016 di industri peralatan medis?
Apa yang dimaksud dengan pendekatan berbasis risiko pada ISO 13485:2016?
Bagaimana ISO 13485:2016 memastikan kualitas dan keamanan peralatan medis melalui proses outsourcing?

Pertanyaan lebih lanjut?

Jl. Alternatif Cibubur, Bekasi, Jawa Barat, Indonesia.

Contact us

services

Our best services

Sistim Manajemen Mutu - ISO 9001:2015

Kualitas unggul adalah fondasi bisnis kita, memastikan kepuasan pelanggan dan reputasi tak tergoyahkan.

Sistem Manajemen Lingkungan (SML) - ISO 14001:2015

Optimalkan kesadaran dan partisipasi semua pihak untuk mengurangi limbah dan melindungi lingkungan secara bersama-sama.

September 7, 2023

Sistim Manajemen untuk Laboratorium - ISO 17025

Dengan pengakuan hukum dari KAN, laboratorium kita memastikan kompetensi dan konsistensi dalam standar internasional.

Sistem Manajemen Keberlangsungan Usaha (Bisnis) - ISO 22301

Hadapi tantangan bisnis dengan tangguh, implementasikan ISO 22301 untuk kelangsungan bisnis yang handal.

September 7, 2023

Sistem Manajemen Keamanan Informasi (IT) - ISO 27001

Lindungi bisnis Anda dari risiko keamanan informasi dengan menerapkan Manajemen Keamanan Informasi.

Sistim Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja - ISO 45001:2018

Lindungi tim Anda dengan ISO 45001:2018, standar internasional untuk manajemen keselamatan dan kesehatan kerja.

September 7, 2023